ООО «НЕМЕЦКИЙ ЗУБОТЕХНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР КАД/КАМ»

ИНН 971513308112

Проверка выполнения предписания Росздравнадзора к Акту проверки от 07.02.2018 № 2/18-внепл

- настоящая проверка проводится с целью осуществления контроля исполнения юридическим лицом ООО «Немецкий Зуботехнический Центр КАД/КАМ» ранее выданного Росздравнадзором предписания № б/н от 12.03.2018 к акту проверки № 1077 от 12.03.2018, срок устранения 30.03,2018. - задачей настоящей проверки является: контроль за устранением ООО «Немецкий Зуботехнический Центр КАД/1САМ» нарушений, указанных в предписании Росздравнадзора № б/н от 12.03.2018 к акту проверки № 1077 от 12.03.2018.

Настоящая проверка проводится с целью реализации контрольно-надзорных полномочий Росздравнадзора в соответствии с положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06,2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», контроля соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями правил в сфере обращения медицинских изделий (подпункт «г» пункта 12 постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»); соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий (подпункт «д» пункта 12 постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»); - настоящая проверка проводится в связи с поступлением информации ю производстве медицинских изделий (абатментов) на изделии «Фрезерная установка», производства WILLEMIN-MACODEL SA, Швейцария, сведения о котором отсутствуют в государственном реестре медицинских изделий. Задачами настоящей проверки являются: - проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий, проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации медицинских изделий; - выявления факта обращения незарегистрированных медицинских изделий.

Настоящая проверка проводится с целью реализации контрольно-надзорных полномочий Росздравнадзора в соответствии с положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06,2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», контроля соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями правил в сфере обращения медицинских изделий (подпункт «г» пункта 12 постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»); соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий (подпункт «д» пункта 12 постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»); - настоящая проверка проводится в связи с поступлением информации ю производстве медицинских изделий (абатментов) на изделии «Фрезерная установка», производства WILLEMIN-MACODEL SA, Швейцария, сведения о котором отсутствуют в государственном реестре медицинских изделий. Задачами настоящей проверки являются: - проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий, проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации медицинских изделий; - выявления факта обращения незарегистрированных медицинских изделий.

Проводится с целью исполнения поручения Генеральной прокуратуры Российской Федерации от 10.01.2018 № 74/1-05-2018. Задачами настоящей проверки являются: - проведение мероприятий по контролю за соблюдением прав граждан; - контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - соблюдение субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения обязательных требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения, уничтожению лекарственных средств для медицинского применения. 7. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; государственный контроль соблюдения медицинской организацией нормативных правовых актов в сфере охраны здоровья; соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности: содержащиеся в документах лицензиата сведения о медицинской деятельности; состоянии используемых при осуществлении медицинской деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов; соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям при выполнении работ, оказываемых услуг; принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - соблюдение субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения обязательных требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, уничтожению лекарственных средств для медицинского применения.