ИП Сулейманова Эльвира Галинуровна

Фармацевтическая деятельность

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Настоящая проверка с целью Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в части отпуска лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учёту недопущения и или ликвидации последствий нарушения законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств в рамках полномочий Росздравнадзора в связи с поступившей информацией от ООО «Агроресурсы» от 10022020 вход РЗН 11022020 В0356620 а также с целью контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности правил отпуска лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

Проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям для осуществления фармацевтической деятельности. (Заявление от 23.10.2017 г. № ЛО-02-02-002899); задачами настоящей проверки являются: проверка состояния помещений, зданий, оборудования, которые предполагается использовать соискателем лицензии при осуществлении фармацевтической деятельности, в целях оценки соответствия объектов лицензионным требования (ч. 5 ст. 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»); соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Оценки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и документах о предоставлении лицензии для осуществления фармацевтической деятельности. (Заявление от 23.10.2017 г. № ЛО-02-02-002899). задачами настоящей проверки являются: сведения, содержащиеся в представленных заявлениях и документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям ч. 4 ст. 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также сведений о лицензиате, содержащимся в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах. соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.