ИП Ткаченко Марина Викторовна

Фармацевтическая деятельность

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Настоящая проверка проводится на основании требования прокуратуры Чеченской Республики от 12.04.2016 г. № 7-18-2016/157. с целью проверки соблюдения субъектом обращения лекарственных средств установленных требований к их хранению, отпуску, реализации, применению и уничтожению, соблюдению порядка ценообразования, а также выявлению фактов реализации фальсифицированных препаратов. Задачами настоящей проверки являются: - осуществление государственного контроля за качеством обращения лекарственных средств; - контроль за деятельностью организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения; - контроль качества лекарственных средств при гражданском обороте; - контроль за уничтожением лекарственных средств; - выборочный контроль качества лекарственных средств; - выборочный контроль качества лекарственных средств, на базе передвижной экспресс – лаборатории. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами. В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю за: - наличием лицензии на осуществление фармацевтической деятельности; - наличием профессиональной подготовки в соответствии с характером выполняемых работ (услуг), соблюдению сроков повышения квалификации не реже 1 раза в 5 лет; -наличием препаратов с признаками фальсификации, недоброкачественных изделий указанных в информационных письмах Росздравнадзора; - наличием в проверяемом объекте актуальной информации о лекарственных средствах, подлежащих изъятию из обращения; - контроль за соблюдением условий хранения лекарственных средств; - соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности; - контроль качества ЛС при гражданском обороте; - контроль качества лекарственных препаратов по показателям нормативной документации; - осуществление государственного контроля при обращении лекарственных средств на базе передвижной экс-пресс лаборатории; - контроль за уничтожением лекарственных средств; -контроль за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения;