1. Лицензия № Л016-00110-77/00564383 от 14 апреля 2015 года
Вид деятельности
Техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)
Лицензирующий орган
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
2. Лицензия № 77.01.13.002.Л.000915.06.06 от 27 июня 2006 года
Вид деятельности
Деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)
Лицензирующий орган
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО ГОРОДУ МОСКВЕ
3. Лицензия № АВ ЦО-(У)-03-209-11588 от 22 января 2020 года
Вид деятельности
Размещение, сооружение, эксплуатация и вывод из эксплуатации ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения ядерных материалов и радиоактивных веществ, хранилищ радиоактивных отходов
Лицензирующий орган
Центральное межрегиональное территориальное управление по надзору за ядерной и радиационной безопасностью
Волжское межрегиональное территориальное управление по надзору за ядерной и радиационной безопасностью Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору
Нарушений не выявлено
Настоящая проверка проводится с целью:
проверки соблюдения обязательных требований в области использования атомной энергии при проведении сервисных радиационно - опасных работ (техническое обслуживание аппаратов Gemini TF 64 w/TOF Perfomance) в период с 15.06.2022 по 17.06.2022.
Задачами настоящей проверки являются:
предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области использования атомной энергии, выполнение мероприятий предусмотренных Программой внеплановой выездной проверки в отношении ООО «Филипе», утвержденной 09.06.2022 начальником Межрегионального отдела инспекций в Республике Мордовия, Пензенской и Ульяновской областях Волжского межрегионального территориального управления по надзору за ядерной и радиационной безопасностью Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, являющейся приложением к настоящему распоряжению.
Предметом настоящей проверки является:
соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
Волжское межрегиональное территориальное управление по надзору за ядерной и радиационной безопасностью Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору
Нарушений не выявлено
Проверка соблюдения обязательных требований в области использования атомной энергии при проведении сервисных радиационно-опасных работ; предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства РФ в области использования атомной энергии, выполнение мероприятий предусмотренных программой внеплановой выездной проверки в отношении ООО "Филипс", утверждённой 04.03.2022
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Нарушений не выявлено
Проводится с целью предотвращения угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия «Томограф компьютерный Ingenuity СТ с принадлежностями» производства Philips Medical Systems Cleveland Inc США регистрационное удостоверение ФСЗ 201109948 от 05072011 от 21042014 21042016 01022018 30102019 далее Медицинское изделие соблюдения обязательных требований правил обращения медицинских изделий при обращении Медицинского изделия Задачами настоящей проверки являются выявление факта обращения фальсифицированных незарегистрированных недоброкачественных медицинских изделий выявление нарушения требований технической и эксплуатационной документации производителя на Медицинское изделие проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Выявлены нарушения
Цель предотвращение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия «Томограф компьютерный Ingenuity СТ с принадлежностями» производства Philips Medical Systems Cleveland Inc США регистрационное удостоверение ФСЗ 201109948 от 05072011 от 21042014 21042016 01022018 30102019 далее Медицинское изделиеЗадачами настоящей проверки являются выявление факта обращения фальсифицированных незарегистрированных недоброкачественных медицинских изделий выявление нарушения требований технической и эксплуатационной документации производителя на Медицинское изделие проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований правил обращения медицинских изделий субъектами обращения медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Выявлены нарушения
Угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия «Томограф компьютерный Ingenuity СТ с принадлежностями» REF 72832 SN 310347 на гентри REF 459800708861 SN 80934 на столе пациента REF 453567023322 NS 83493 на пульте управления MODEL 453567027195 SERIAL 1126 на излучателе XRAY TUBE HOUSING ASSEMBLY model PHILIPS MRC 880 REF 9890 000 863552 SN 54016 M 144812 XRAY TUBE Model MRC 880 REF 9890 000 86371 SN 144812 производства «Филипс Медикал Системс Кливленд Инк» CША регистрационное удостоверение от 27042016 ФСЗ 201109948 далее Медицинское изделиеЗадачами настоящей проверки являются проверка исполнения программы корректирующих мероприятий в связи с наличием угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан при применении Медицинского изделия проверка соответствия Медицинского изделия требованиям документов содержащихся в регистрационном досье
Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета-, или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета-, или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
Финансовый анализ ООО "ФИЛИПС" по 9 основным финансовым коэффициентам, рассчитанным согласно данным ФНС, а также их сравнение со средними (медианными) значениями по соответствующей отрасли за 2020 год.
